EndpointsNews6月21日报道,Shire长效ADHD(注意力缺陷多动症)药物SHP465终于获得FDA在这家生物技术公司的计划中,该药物应在10多年前获得批准。这种药是用来的Mydayis作为商品名销售,其活性成分和仿制药AdderallXR同样,这种药从12小时延长到16小时,这使得它每天服用一片。
支付者在为仿制药设置障碍方面制药设置障碍,但是Shire为了获得安全性和有效性数据,去年进行了新的测试Shire2006年提交上市申请后FDA要求的。
自那以后,Shire经过一次变化,公司的重心又回到了罕见的药物上。但它仍在衰老ADHD该公司投资了大量的特许经营权,预测这种新型长期药物的年销售额可能达到5亿美元。但分析师相对保守,认为其潜在销售高峰低于3亿美元。
Cutler是Mydayis一位临床试验研究者说:「我的很多ADHD患者试图在不同场合控制症状。患者有个人需求,可能对治疗药物有不同的反应,所以对于医疗保健专业人士来说,有多种治疗选择是非常重要的。Shire有利于合作,提供新的治疗选择,这可能有助于适当的治疗ADHD患者。」
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编辑:冯志华TAG:
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